Communiqués de presse
- 21 mai 2020
Alethia Biothérapeutiques annonce l’autorisation par la FDA d’initier une étude de phase 2 pour son inhibiteur de la TEM, l’AB-16B5
Montréal, le 21 mai 2020 – Alethia Biothérapeutiques annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental de phase 2 (IND) pour l’AB-16B5, un puissant inhibiteur de la transition épithélio-mésenchymateuse (TEM). Ceci permet à la Compagnie d’initier un essai clinique multicentrique avec l’AB-16B5 en association avec le docétaxel chez des sujets atteints d’un cancer métastatique du poumon non à petites cellules qui ont connu une progression de la maladie suite au traitement avec une chimiothérapie doublet platine combinée à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire anti-PD1 ou PD-L1.
« Nous sommes très heureux d’avoir franchi cette étape importante pour le développement de l’AB-16B5 et de continuer à faire progresser le développement clinique de cet anticorps thérapeutique prometteur », a commenté Yves Cornellier, président et chef de la direction d’Alethia. « La TEM est un catalyseur important de la progression des carcinomes car elle déclenche l’invasion métastatique, la résistance à plusieurs classes de médicaments anticancéreux et contribue à l’évasion immunitaire. Il y a de plus en plus d’évidences que la TEM contribue également à la résistance aux inhibiteurs des points de contrôle immunitaires. L’AB-16B5 pourrait être une nouvelle solution pour contrer ces problèmes », a ajouté le Dr Mario Filion, chef de la direction scientifique.
Aperçu de l’étude clinique
Cette étude multicentrique ouverte de phase 2 (NCT04364620) porte sur l’AB-16B5 en combinaison avec le docétaxel. Il est prévu qu’environ 40 sujets atteints d’un cancer métastatique du poumon non à petites cellules seront recrutés dans cette étude. Ces sujets auront été traités au préalable avec une chimiothérapie doublet platine et un anticorps anti-PD1 ou PD-L1, une population de patients avec des options de traitement très limitées suite à cette première ligne de thérapie. Les objectifs primaires de l’étude clinique sont d’évaluer l’efficacité anti-tumorale de l’AB-16B5 en combinaison avec le docétaxel mesurée par le taux de réponse objectif et de déterminer l’innocuité et la tolérabilité des médicaments combinés. Les objectifs secondaires de l’étude comprennent le taux de bénéfice clinique, le pourcentage de sujets ayant une réponse complète ou partielle, la durée de la maladie stable, la survie sans progression ainsi que la survie globale.
À propos de l’AB-16B5
AB-16B5 est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG2 qui inhibe spécifiquement la clusterine sécrétée produite par les cellules tumorales, une protéine exprimée dans de nombreux cancers. La clusterine sécrétée associée à la tumeur est induite au début de la cascade de la TEM et son inhibition avec l’AB-16B5 provoque le blocage et la réversion de la TEM dans des modèles tumoraux expérimentaux. Les résultats d’une étude de phase 1 chez des sujets atteints de carcinomes métastatiques avancés ont démontré que l’AB-16B5 était sécuritaire et bien toléré et avait procuré des bénéfices cliniques à plusieurs patients. Une stabilisation de la pathologie (maladie stable) fut observée chez plusieurs patients et ce, pendant une période allant jusqu’à un an. Les résultats ont également montré des preuves d’une inhibition de la TEM dans des biopsies tumorales.
À propos d’Alethia Biothérapeutiques
Alethia est une entreprise privée de biotechnologie au stade clinique située à Montréal. La mission d’Alethia est de développer des molécules immunothérapeutiques pour le traitement de cancers.
- 4 juin 2019
Programme BioMed Propulsion : Québec accorde un prêt de 4 millions de dollars à Alethia Biothérapeutiques
Par l’entremise du programme BioMed Propulsion, administré par Investissement Québec, le MEI accorde un prêt de 4 millions de dollars à Alethia Biothérapeutiques pour soutenir la réalisation d’un projet, évalué à 17 M$. Le programme BioMed Propulsion permet d’améliorer l’accès au financement des entreprises du secteur des sciences de la vie.
Alethia procèdera à une étude clinique de phase II portant sur l’AB-16B5, un anticorps thérapeutique pour le traitement du cancer métastatique du poumon non à petites cellules (NSCLC) . Le financement permettra aussi de soutenir larecherche surun autre produit biologique de l’entreprise.
Le Québec entend se positionner dans le secteur prometteur des produits biologiques, tel que confirmé dans la Stratégie québécoise des sciences de la vie. Un appui à Alethia aide à renforcer ce secteur en croissance.
- 4 juin 2019
Programme BioMed Propulsion : Québec accorde un prêt de 4 millions de dollars à Alethia Biothérapeutiques
Par l’entremise du programme BioMed Propulsion, administré par Investissement Québec, le MEI accorde un prêt de 4 millions de dollars à Alethia Biothérapeutiques pour soutenir la réalisation d’un projet, évalué à 17 M$. Le programme BioMed Propulsion permet d’améliorer l’accès au financement des entreprises du secteur des sciences de la vie.
Alethia procèdera à une étude clinique de phase II portant sur l’AB-16B5, un anticorps thérapeutique pour le traitement du cancer métastatique du poumon non à petites cellules (NSCLC) . Le financement permettra aussi de soutenir la recherche sur un autre produit biologique de l’entreprise.
Le Québec entend se positionner dans le secteur prometteur des produits biologiques, tel que confirmé dans la Stratégie québécoise des sciences de la vie. Un appui à Alethia aide à renforcer ce secteur en croissance.
- 12 -17 août 2018
Alethia Biothérapeutiques participera à la conférence « 18th International Biotechnology Symposium and Exhibition » qui se tiendra au Palais des Congrès à Montréal, Québec, Canada
Dr Mario Filion est invité à présenter une allocution intitulée « Targeting EMT to treat advanced carcinomas with an anti-clusterin antibody » le 14 août 2018.
- 1 – 5 avril 2017
Alethia Biothérapeutiques participera à la conférence annuelle de l’AACR au Walter E. Washington Convention Center, Washington, D.C., USA. Dr Mario Filion et Dr Julie Laurin présenteront « “Phase 1 first-in-human study of anti-clusterin antibody AB-16B5 in patients with advanced solid malignancies”.
Affiche CT098, 4 avril 2017, 8:00 AM – 12:00 PM, section 33, Session PO.CT03 – Phase I Clinical Trials
- 16 – 20 avril 2016
Alethia Biothérapeutiques participera à la conférence annuelle de l’AACR au Ernest N. Morial Convention Center, New Orleans, Louisiana, USA. Les Dr Mario Filion et Gilles Tremblay présenteront des résultats portant sur le programme d’inhibition de la résorption osseuse:
“Inhibition of Siglec-15 prevents bone loss in a mouse model of multiple myeloma”. Poster presentation LB-091, 18 avril 2016, 8:00 AM – 12:00 PM, section 10, immunologie.
- 9 – 12 octobre 2015
Alethia Biothérapeutiques participera à la conférence annuelle de l’ASBMR au Washington State Convention Center, Seattle, USA. Les Dr Matthew Stuible et Gilles Tremblay présenteront des résultats portant sur:
« The subcellular distribution of Siglec-15 in bone-resorbing osteoclasts implies complementary roles at the cell surface and ruffled border ». Poster presentation #MO0220, 12 octobre.
- 17 février, 2015
Alethia Biothérapeutiques annonce le dépôt d’une demande d’essai clinique pour une étude de phase I avec l’AB-16B5, un inhibiteur de la TEM dans des patients avec des cancers avancés.
- 20 janvier 2014
Alethia Biothérapeutiques announce la publication de résultats à propos de son programme d’inhibition de la résorption osseuse dans Journal of Biological Chemistry: « Mechanism and function of monoclonal antibodies targeting siglec-15 for therapeutic inhibition of osteoclastic bone resorption ».
- 26 – 29 octobre 2014
Alethia Biothérapeutiques participera à la conférence World ADC, San Diego, USA.
Dr Gilles Tremblay sera présent.