{"id":1511,"date":"2020-05-20T21:30:59","date_gmt":"2020-05-21T01:30:59","guid":{"rendered":"http:\/\/alethiabio.com\/?p=1511"},"modified":"2020-05-20T21:30:59","modified_gmt":"2020-05-21T01:30:59","slug":"21-mai-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alethiabio.com\/fr\/21-mai-2020\/","title":{"rendered":"21 mai 2020"},"content":{"rendered":"

Alethia Bioth\u00e9rapeutiques annonce l\u2019autorisation par la FDA d\u2019initier une \u00e9tude de phase 2 pour son inhibiteur de la TEM, l\u2019AB-16B5<\/span><\/b><\/p>\n

Montr\u00e9al, le 21 mai 2020 <\/strong>\u2013 Alethia Bioth\u00e9rapeutiques annonce aujourd\u2019hui que la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a autoris\u00e9 sa demande de nouveau m\u00e9dicament exp\u00e9rimental de phase 2 (IND) pour l\u2019AB-16B5, un puissant inhibiteur de la transition \u00e9pith\u00e9lio-m\u00e9senchymateuse (TEM). Ceci permet \u00e0 la Compagnie d\u2019initier un essai clinique multicentrique avec l\u2019AB-16B5 en association avec le doc\u00e9taxel chez des sujets atteints d’un cancer m\u00e9tastatique du poumon non \u00e0 petites cellules qui ont connu une progression de la maladie suite au traitement avec une chimioth\u00e9rapie doublet platine combin\u00e9e \u00e0 un inhibiteur de point de contr\u00f4le immunitaire anti-PD1 ou PD-L1.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s heureux d’avoir franchi cette \u00e9tape importante pour le d\u00e9veloppement de l’AB-16B5 et de continuer \u00e0 faire progresser le d\u00e9veloppement clinique de cet anticorps th\u00e9rapeutique prometteur \u00bb, a comment\u00e9 Yves Cornellier, pr\u00e9sident et chef de la direction d’Alethia. \u00ab La TEM est un catalyseur important de la progression des carcinomes car elle d\u00e9clenche l\u2019invasion m\u00e9tastatique, la r\u00e9sistance \u00e0 plusieurs classes de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux et contribue \u00e0 l’\u00e9vasion immunitaire. Il y a de plus en plus d\u2019\u00e9vidences que la TEM contribue \u00e9galement \u00e0 la r\u00e9sistance aux inhibiteurs des points de contr\u00f4le immunitaires. L\u2019AB-16B5 pourrait \u00eatre une nouvelle solution pour contrer ces probl\u00e8mes \u00bb, a ajout\u00e9 le Dr<\/sup> Mario Filion, chef de la direction scientifique.<\/p>\n

Aper\u00e7u de l’\u00e9tude clinique<\/strong><\/p>\n

Cette \u00e9tude multicentrique ouverte de phase 2 (NCT04364620) porte sur l’AB-16B5 en combinaison avec le doc\u00e9taxel. Il est pr\u00e9vu qu\u2019environ 40 sujets atteints d’un cancer m\u00e9tastatique du poumon non \u00e0 petites cellules seront recrut\u00e9s dans cette \u00e9tude. Ces sujets auront \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s au pr\u00e9alable avec une chimioth\u00e9rapie doublet platine et un anticorps anti-PD1 ou PD-L1, une population de patients avec des options de traitement tr\u00e8s limit\u00e9es suite \u00e0 cette premi\u00e8re ligne de th\u00e9rapie. Les objectifs primaires de l\u2019\u00e9tude clinique sont d’\u00e9valuer l’efficacit\u00e9 anti-tumorale de l’AB-16B5 en combinaison avec le doc\u00e9taxel mesur\u00e9e par le taux de r\u00e9ponse objectif et de d\u00e9terminer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 des m\u00e9dicaments combin\u00e9s. Les objectifs secondaires de l’\u00e9tude comprennent le taux de b\u00e9n\u00e9fice clinique, le pourcentage de sujets ayant une r\u00e9ponse compl\u00e8te ou partielle, la dur\u00e9e de la maladie stable, la survie sans progression ainsi que la survie globale.<\/p>\n

\u00c0 propos de l\u2019AB-16B5<\/strong><\/p>\n

AB-16B5 est un anticorps monoclonal humanis\u00e9 de type IgG2<\/sub> qui inhibe sp\u00e9cifiquement la clusterine s\u00e9cr\u00e9t\u00e9e produite par les cellules tumorales, une prot\u00e9ine exprim\u00e9e dans de nombreux cancers. La clusterine s\u00e9cr\u00e9t\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 la tumeur est induite au d\u00e9but de la cascade de la TEM et son inhibition avec l\u2019AB-16B5 provoque le blocage et la r\u00e9version de la TEM dans des mod\u00e8les tumoraux exp\u00e9rimentaux. Les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude de phase 1 chez des sujets atteints de carcinomes m\u00e9tastatiques avanc\u00e9s ont d\u00e9montr\u00e9 que l’AB-16B5 \u00e9tait s\u00e9curitaire et bien tol\u00e9r\u00e9 et avait procur\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices cliniques \u00e0 plusieurs patients. Une stabilisation de la pathologie (maladie stable) fut observ\u00e9e chez plusieurs patients et ce, pendant une p\u00e9riode allant jusqu’\u00e0 un an. Les r\u00e9sultats ont \u00e9galement montr\u00e9 des preuves d’une inhibition de la TEM dans des biopsies tumorales.<\/p>\n

\u00c0 propos d\u2019Alethia Bioth\u00e9rapeutiques<\/strong><\/p>\n

Alethia est une entreprise priv\u00e9e de biotechnologie au stade clinique situ\u00e9e \u00e0 Montr\u00e9al. La mission d\u2019Alethia est de d\u00e9velopper des mol\u00e9cules immunoth\u00e9rapeutiques pour le traitement de cancers.<\/p>\n

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